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            纸质和EDC项目服务

            数据管理的项目管理及风险控制

            数据管理计划撰写

            病例报告表及注释病例报告表设计

            数据库创建及测试

            逻辑核查编程和测试

            数据核查计划制定

            CRF录入指南制定

            数据录入与比对(纸质项目)

            病例报告表及数据质疑表管理(纸质项目)

            CDISC标准化(CDASH/SDTM)

            纸质病例报告表填写及电子数据采集系统培训

            电子数据采集系统(EDC)支持中心

            数据核查及质疑管理

            医学编码

            严重不良事件一致性核查

            外部数据管理

            本地实验室正常值管理

            中央随机化与药品管理系统搭建

            数据库质量控制

            盲态审核相关支持

            数据库锁定

            数据提取和传输

            数据管理报告撰写

            项目相关文档的维护及保存

            数据管理咨询和培训

            第三方稽查

            


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北京博纳西亚医药科技有限公司北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物制品、提供临床研究与注册申报的整体解决方案。 博纳西亚自2004年成立至今,已成..MORE
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